¿Que se estudia en gestion de muestras biologicas?

¿Que se estudia en gestion de muestras biologicas?

Gestión de muestras de laboratorio

Como ya comentamos en nuestra anterior entrega, el uso de muestras biológicas humanas en los ensayos clínicos es cada vez más importante, especialmente a medida que las empresas biofarmacéuticas siguen desarrollando cada vez más medicamentos personalizados, de precisión y genómicos.    Para mantener la integridad, la seguridad y la conformidad de las muestras, es fundamental comprender bien el complejo ciclo de vida de una muestra humana y cómo gestionarla.    Entonces, ¿cuáles son exactamente los pasos para gestionar una muestra humana en cada fase de su vida útil?

El ciclo de vida de una muestra comienza incluso antes de que la propia muestra exista. El primer paso necesario para recoger y utilizar las muestras es obtener el correspondiente consentimiento informado.    Esto incluye la determinación de los tipos de muestra (tejido, sangre, ADN, etc.), las frecuencias y los usos, que deben ser capturados en el Formulario de Consentimiento Informado (ICF) de un ensayo clínico.    Normalmente, el centro del ensayo clínico captura el formulario de consentimiento informado en papel. Esto puede dificultar la búsqueda de información sobre el consentimiento cuando se necesita, y aún más la vinculación con una muestra individual.    Como resultado, pueden producirse retrasos en el inicio de la investigación o, lo que es peor, un uso inadecuado de la muestra y posibles multas reglamentarias.

¿Para qué sirven las muestras biológicas?

Las muestras biológicas humanas son materiales biológicos que se obtienen de sujetos humanos vivos o fallecidos. Hay muchos tipos diferentes de muestras biológicas que se utilizan habitualmente como parte de la atención clínica rutinaria (es decir, el diagnóstico, el pronóstico y el seguimiento), y/o en la I+D de las ciencias de la vida (académica y comercial).

¿Qué es el muestreo biológico?

Se entiende por muestras biológicas las muestras de sangre, fluidos y tejidos recogidas de los sujetos inscritos en el Estudio, incluido cualquier material tangible derivado de dichas muestras.

¿Cómo se procesan las muestras biológicas?

En el caso de las muestras de sangre, el método de procesamiento utilizado debe basarse en los análisis del laboratorio. Los tejidos pueden procesarse en la sala de patología o en el quirófano una vez que se ha resecado la muestra. Las células bucales pueden procesarse mediante centrifugación. Para la extracción de ADN, el método de referencia es la extracción con fenol-cloroformo.

Recogida de muestras biológicas, procesamiento, almacenamiento y gestión de la información

Clinigen Clinical Supplies Management ofrece almacenamiento de muestras biológicas estándar y a largo plazo. Esto incluye la infraestructura de almacenamiento, la gestión del flujo y la localización y gestión de los datos de las muestras. Utilizamos una base de datos para nuestros servicios de estudios globales centralizados. Esto le permite ver muestras específicas y las instalaciones de almacenamiento en las que se encuentran. Almacenamos muestras biológicas a diversas temperaturas, incluyendo los requisitos de almacenamiento en cadena de frío de sangre, plasma, orina, heces, tejidos, suero, biopsias, cultivos celulares, bloques de parafina, ADN y otras sustancias.

Ofrecemos a nuestros clientes servicios de logística de muestras biológicas eficientes en cuanto a tiempo y costes, creando soluciones logísticas de muestras a medida de las necesidades de su ensayo clínico. Parte de nuestro proceso alineado con GCLP es asegurar la colaboración estratégica con los clientes, instrucciones claras, trazabilidad completa de las muestras y alícuotas de manera que se garantice la correcta identificación de los bioespecímenes de nuestros clientes.

Clinigen Clinical Supplies Management ofrece servicios de diseño y montaje de kits de recogida de muestras. Creamos diseños personalizados para los materiales de recogida utilizando un proceso de documentación de nivel experto. Esto incluye manuales, etiquetas y documentos de envío. También ofrecemos cajas de envío a temperatura ambiente y congeladas, junto con cargadores combinados y refrigerados que cumplen con la IATA.

Conservación de muestras biológicas

La bioquímica es el estudio de los seres vivos a nivel molecular, centrándose principalmente en los procesos que se producen. Por ejemplo, pueden estudiar el desarrollo de las células, cómo se relaciona su estructura con su función, cómo se comunican entre sí para luchar contra las enfermedades o regular el desarrollo de un organismo, y cómo metabolizan los alimentos y el oxígeno.

Los bioquímicos pueden estudiar los procesos celulares y moleculares para aumentar nuestra comprensión general sobre ellos, o trabajar en la resolución de problemas específicos. Por ejemplo, pueden tratar de averiguar cómo afecta al cuerpo humano una sustancia química como el bisfenol A (BPA), presente en algunos plásticos. Otros pueden tratar de descubrir cómo ciertos genes o factores ambientales causan enfermedades, y cómo suprimir o “apagar” el mecanismo errante. Los que trabajan en agricultura investigan formas de modificar genéticamente los cultivos para que sean más resistentes a la sequía o las plagas. Algunos trabajan en el desarrollo de biocombustibles.

Independientemente del campo de aplicación, la mayoría de los bioquímicos realizan muchas de las mismas tareas. Planifican y realizan experimentos para aislar, cuantificar y analizar hormonas, enzimas y toxinas, y para determinar los efectos de sustancias como fármacos, alimentos y toxinas en los procesos biológicos. También pueden desarrollar nuevas técnicas analíticas para detectar contaminantes y sus metabolitos, o para estudiar procesos biológicos. También pueden utilizar programas informáticos para determinar la estructura tridimensional de las moléculas, o utilizar las matemáticas para describir las relaciones químicas entre las sustancias que se encuentran en el medio ambiente y en el cuerpo. También comparten los resultados de la investigación escribiendo informes, recomendaciones o artículos científicos, o presentándolos en conferencias científicas.

Comentarios

Las muestras biológicas humanas son materiales biológicos que se obtienen de sujetos humanos vivos o fallecidos. Hay muchos tipos diferentes de muestras biológicas que se utilizan comúnmente como parte de la atención clínica de rutina (es decir, el diagnóstico, el pronóstico y el seguimiento), y / o en la I + D de ciencias de la vida (académico y comercial).En la investigación de ciencias de la vida, las muestras biológicas son un recurso crítico, con muchos usos importantes. En este artículo, resumiremos los principales tipos de muestras biológicas (biofluidos, tejidos, células y otros) y daremos algunos ejemplos de su uso en la investigación en ciencias de la vida y el desarrollo de productos.

Biofluidos es la forma abreviada de fluidos biológicos. Estos fluidos pueden obtenerse del cuerpo humano por diferentes métodos: excretados (por ejemplo, la orina), secretados (por ejemplo, la leche materna) o extraídos (por ejemplo, la sangre). A continuación se presenta una lista de los tipos de muestras de biofluidos más comunes que se utilizan en la investigación:

Las muestras de tejido son muestras recogidas de un órgano específico. Se recogen mediante una biopsia o a través de un procedimiento quirúrgico (resección quirúrgica). Esta es una lista de los tipos de muestras de tejido más comunes que se utilizan en la investigación:

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